生物仿制药
什么是生物制剂?
有些药物是由生物制品(生物制剂)如抗体或蛋白质制成的。生物制剂来自生物，如动物细胞、植物细胞和细菌。
曲妥珠单抗(赫赛汀)而且pertuzumab (Perjeta)乳腺癌治188金宝慱亚洲体育疗药物是由生物制剂制成的吗(它们是抗体)。其他药物，如疫苗和胰岛素，也是生物制剂。
什么是生物仿制药?
生物仿制药是一种含有生物制剂的药物的“类仿制药”版本。
仿制药具有与原药完全相同的活性化学成分。不可能完全复制生物，因为它是生物。然而，生物仿制药与原来的生物药物高度相似，在体内起同样的作用。所以，这是一种生物药物的“类仿制药”版本。
生物仿制药名称
生物仿制药的名称包括原生物药物的名称。例如，曲妥珠单抗-dkst是这种药物的生物仿制药曲妥珠单抗．生物仿制药也有品牌名称。
FDA批准生物仿制药
为了获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，生物仿制药必须与原药的作用方式相同，并且必须[160]:
- 单独使用或与其他治疗方法联合使用同样安全
- 单独使用或与其他治疗方法联合使用同样有效
- 有类似的副作用(它们不能与原药不同)
- 与原药的形式相同(例如，如果原药是通过静脉给药(通过静脉注射)，生物仿制药也必须通过静脉给药)
一旦生物仿制药获得了FDA的批准，医疗保健提供者就可以放心地让患者获得生物仿制药而不是原药。
用于乳腺癌治疗的生物仿制药188金宝慱亚洲体育
fda批准的用于治疗乳腺癌的生物仿制药都是188金宝慱亚洲体育曲妥珠单抗(赫赛汀)．
曲妥珠单抗的其他生物仿制药和其他用于治疗乳腺癌的药物正在研究中。188金宝慱亚洲体育
曲妥珠单抗的生物仿制药
曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种her2靶向治疗药物。它被用于治疗早期和转移性her2阳性乳腺癌。188金宝慱亚洲体育
曲妥珠单抗的生物仿制药也可用于治疗早期和转移性her2阳性乳腺癌。188金宝慱亚洲体育它们包括(按字母顺序排列):
- Trastuzumab-anns (Kanjinti)
- Trastuzumab-dkst (Ogivri)
- Trastuzumab-dttb (Ontruzant)
- Trastuzumab-pkrb (Herzuma)
- Trastuzumab-qyyp (Trazimera)
用于治疗乳腺癌治疗副作用的生物仿制药188金宝慱亚洲体育
一些用于治疗化疗副作用和其他乳腺癌治疗的药物是由生物制剂制成的。188金宝慱亚洲体育其中一些药物有生物仿制药。
例如，有些人在化疗期间服用非昔莫提(Neupogen)或非昔莫提(Neulasta)来帮助维持他们的血液计数。Tbo-filgrastim (Granix)和pegfilgrastim-jmdb (Fulphila)是这些药物的生物仿制药。
一些保险公司要求使用这些生物仿制药来代替原来的药物，就像他们要求使用基因药物来代替品牌药物一样。
生物仿制药成本
由于生产过程复杂，生物仿制药的生产成本很高。随着越来越多的生物仿制药上市，成本可能会逐渐下降。
目前尚不清楚生物仿制药的成本将如何影响患者的费用。
和你的医疗服务人员谈谈
你的医疗服务人员可以告诉你生物仿制药是否可能是你乳腺癌治疗计划的一部分。188金宝慱亚洲体育如果你对生物仿制药有疑问，和你的医疗服务人员谈谈．
更新05/25/22
